Menu Estim Formation : Centre de formation professionnelle

Formations qualité et normes

Formation ISO 15378 version 2017 : emballage primaire des médicaments

Objectif de la formation

  • La sécurité des patients qui utilisent des produits directement en contact avec un emballage est assurée par l'entreprise.
  • Les matériaux d'emballage pharmaceutique sont conformes aux exigences des dispositions légales de l'industrie pharmaceutique pour les médicaments.
  • Les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication sont respectées et l'entreprise dispose d'un système de management effectif et efficace.
En présentiel ou à distance

Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.

Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation ISO 15378 version 2017 : emballage primaire des médicaments en visio-conférence.

Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux. Notre centre de formation est certifié Qualiopi.

Programme de formation

Généralités

  • Périmètre d'application

Références normatives

Termes et définitions

Système de management de la qualité

  • Exigences générales
  • Exigences relatives à la documentation

Responsabilité de la direction

  • Engagement de la direction
  • Écoute client
  • Politique qualité
  • Planification
  • Responsabilité, autorité et communication
  • Revue de direction

Management des ressources

  • Mise à disposition des ressources
  • Ressources
  • Infrastructures
  • Environnement de travail
  • Activités de maintenance

Réalisation du produit

  • Planification de la réalisation du produit
  • Processus relatifs aux clients
  • Conception et développement
  • Achats
  • Production et préparation du service
  • Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure

Mesures, analyse et amélioration

  • Généralités
  • Surveillance et mesures
  • Maîtrise du produit non conforme
  • Analyse des données
  • Amélioration

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 15378 version 2017 : emballage primaire des médicaments sur mesure !

Programme pédagogique mis à jour le 25-08-2021

Prérequis et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Méthodes d'apprentissage :

  • Etudes de cas
  • Exercices pratiques et/ou mises en situation

Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

Prochaines sessions disponibles

  • Du 08 décembre 2022 au 09 décembre 2022
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure

Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

1250 € HT 1500 € TTC

RECEVOIR UN DEVIS

Besoin d'une formation à distance ? Nous proposons nos programmes en visio-conférence

FORMATION EN VISIO
RECEVOIR UN DEVIS
Formation professionnelle sur mesure
Tous les Dossiers
Formation et Entreprise

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'actions suivante : actions de formation.

01.60.37.84.19
Demande de devis
Nous contacter