Objectif de la formation
- Un seul et unique but : harmoniser les référentiels technico-réglementaires
- BPF françaises et européennes (médicaments)
- GMP - FDA (médicaments)
- ICH Q7A (principes actifs)
- ISO 13 485 (dispositifs médicaux)
- BPC / ISO 22 716 (cosmétiques)
- BPD (distribution des produits de santé)
- ISO 15378 (articles de conditionnement)
- Axes qualité, sécurité, environnement : intégrer et/ou s'appuyer sur les outils ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001
Programme de formation
Préambule
- Domaine d'application
- Termes et définitions
- Management de la qualité
- Personnel
- Infrastructure
- Matériels
- Achats
- Réalisation du produit
- Contrôle qualité
- Certification de lots et libération
- Expédition et distribution
- Sous-traitance
- Rappels - Réclamations
- Auto-inspections / audits internes
- Gestion et maîtrise du risque
Annexes
- Glossaire
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation les bonnes pratiques de préparation (b.p.p.) sur mesure !
Prérequis pour la formation Les Bonnes Pratiques de Préparation (B.P.P.) et public cible
Prérequis de formation :
Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.
Cette formation est ouverte à tous les publics.
Modalité d'évaluation pédagogique
Méthodes d'apprentissage :
- Etudes de cas
- Exercices pratiques et/ou mises en situation
Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
Prochaines sessions disponibles
-
Du
20 août 2025
au 21 août 2025
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris - Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure
Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.
Comment s'inscrire ?
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- Si notre proposition commerciale vous convient, renvoyez nous par email le devis signé.
- En retour, nous vous établirons et enverrons par email une convention de formation définissant entre autre la date et le lieu de formation.
- Renvoyez pour terminer cette convention signée pour valider votre inscription à une session.
Afin de répondre aux besoinx des entreprises, nos formations peuvent se faire en centre de formation ou dans vos locaux. Vous pouvez également choisir la formation à distance en visio-conférence.
Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation Les Bonnes Pratiques de Préparation (B.P.P.) en visio-conférence.
Notre centre de formation est certifié Qualiopi.