Formation Les Bonnes Pratiques de Préparation (B.P.P.)
Référence : QLT-17
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Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.
Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation Les Bonnes Pratiques de Préparation (B.P.P.) en visio-conférence.
Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux.
Objectif de la formation
- Un seul et unique but : harmoniser les référentiels technico-réglementaires
- BPF françaises et européennes (médicaments)
- GMP - FDA (médicaments)
- ICH Q7A (principes actifs)
- ISO 13 485 (dispositifs médicaux)
- BPC / ISO 22 716 (cosmétiques)
- BPD (distribution des produits de santé)
- ISO 15378 (articles de conditionnement)
- Axes qualité, sécurité, environnement : intégrer et/ou s'appuyer sur les outils ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001
Programme de formation
Préambule
- Domaine d'application
- Termes et définitions
- Management de la qualité
- Personnel
- Infrastructure
- Matériels
- Achats
- Réalisation du produit
- Contrôle qualité
- Certification de lots et libération
- Expédition et distribution
- Sous-traitance
- Rappels - Réclamations
- Auto-inspections / audits internes
- Gestion et maîtrise du risque
Annexes
- Glossaire
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation les bonnes pratiques de préparation (b.p.p.) sur mesure !
Prérequis et public cible
Prérequis de formation :
Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.
Cette formation est ouverte à tous les publics.
Modalité d'évaluation pédagogique
Evalution des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
