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Formations qualité et normes

Formation Les Bonnes Pratiques de Préparation (B.P.P.)

Objectif de la formation

  • Un seul et unique but : harmoniser les référentiels technico-réglementaires
  • BPF françaises et européennes (médicaments)
  • GMP - FDA (médicaments)
  • ICH Q7A (principes actifs)
  • ISO 13 485 (dispositifs médicaux)
  • BPC / ISO 22 716 (cosmétiques)
  • BPD (distribution des produits de santé)
  • ISO 15378 (articles de conditionnement)
  • Axes qualité, sécurité, environnement : intégrer et/ou s'appuyer sur les outils ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001
En présentiel ou à distance

Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.

Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation Les Bonnes Pratiques de Préparation (B.P.P.) en visio-conférence.

Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux.

Programme de formation

Préambule

  • Domaine d'application
  • Termes et définitions
  • Management de la qualité
  • Personnel
  • Infrastructure
  • Matériels
  • Achats
  • Réalisation du produit
  • Contrôle qualité
  • Certification de lots et libération
  • Expédition et distribution
  • Sous-traitance
  • Rappels - Réclamations
  • Auto-inspections / audits internes
  • Gestion et maîtrise du risque

Annexes

  • Glossaire

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation les bonnes pratiques de préparation (b.p.p.) sur mesure !

Programme pédagogique mis à jour le 09-07-2021

Prérequis et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Méthodes d'apprentissage :

  • Etudes de cas
  • Exercices pratiques et/ou mises en situation

Evalution des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

Prochaines sessions disponibles

  • Du 20 décembre 2021 au 21 décembre 2021
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Du 27 janvier 2022 au 28 janvier 2022
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Du 27 janvier 2022 au 28 janvier 2022
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Du 21 avril 2022 au 22 avril 2022
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure

Pour toute session de formation inter ou en distanciel, la convention de formation doit nous être renvoyée signée au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

1250 € HT 1500 € TTC

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