Formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées
Objectif de la formation
- L'objectif de cette formation est de mettre en évidence l'importance du nettoyage dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques ou agroalimentaires sur des lignes de production de lots de produits sensibles qui nécessitent une maîtrise de leur pollution et de leur contamination.
- La méthodologie de validation est décortiquée étape par étape selon les principes de la formation « Validation : outils de pilotage des processus » pour l'adapter facilement et la mettre en application dans sa propre entreprise.
Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.
Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées en visio-conférence.
Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux. Notre centre de formation est certifié Qualiopi.
Programme de formation
Validation du nettoyage
- Politique de validation du nettoyage
- Différents types de validation . Validation prospective . Validation concurrentielle . Validation rétrospective
- Choix de la politique de nettoyage
- Acteurs de la validation de nettoyage
Pré-requis
- Qualification du matériel
- Méthodes d'analyse
- Procédure de nettoyage
Stratégie de validation
- Matrice équipement(s) / produit(s)
- Regroupement des produits ou « worst case »
- Regroupement des matériels « similarité »
- Avantages et limites des méthodes de groupage
- Groupage et base de données
- Critères d'acceptation
- Critère du millième
- Critère 10 ppm
- Critère visuel
- Discussion : calcul du MACO
- Stratégie proposée
- Criticité du matériel
- Plan d'échantillonnage
- Méthode d'échantillonnage
- Méthode analytique
- Taux de recouvrement
- Détergent
- Validité du nettoyage
- Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
- Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
- Maintien de l'état validé
- Revalidation
- Nouveau produit
- Surveillance d'un procédé de nettoyage validé
- Paramètres
- Inspection visuelle
Système documentaire
- Plan de validation
- Protocole de validation
- Fiches d'échantillonnage
- Rapport de validation
Avantages et inconvénients de la validation nettoyage
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées sur mesure !
Prérequis pour la formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées et public cible
Prérequis de formation :
Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.
Cette formation est ouverte à tous les publics.
Modalité d'évaluation pédagogique
Méthodes d'apprentissage :
- Etudes de cas
- Exercices pratiques et/ou mises en situation
Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
Prochaines sessions disponibles
-
Du
01 juin 2023
au 02 juin 2023
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris -
Du
27 juillet 2023
au 28 juillet 2023
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris -
Du
19 octobre 2023
au 20 octobre 2023
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris - Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure
Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.