Formation ISO 15189 version 2012 pour les laboratoires
Objectif de la formation
- Savoir organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale.
- Se préparer à l'accréditation et savoir démontrer la conformité aux exigences qualité du laboratoire d'analyses de biologie médicale au référentiel ISO 15189 : 2007.
Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.
Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation ISO 15189 version 2012 pour les laboratoires en visio-conférence.
Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux. Notre centre de formation est certifié Qualiopi.
La certification a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante :
ACTIONS DE FORMATION.
Programme de formation
Référentiel, environnement, références normatives
- Standards ISO associés (ISO 9001 : 2000, ISO CEI 17025 : 2005)
- Concepts et définitions
- Comprendre les enjeux - Domaine d'application
- Approche système et processus
- Amélioration continue
- Objectifs de la démarche
- Structure globale du référentiel
Exigences du référentiel
- Exigences documentaires du système qualité
Organisation système qualité de management
Exigences relatives au management
- Système de management de la qualité
- Maîtrise des documents (exigences légales)
- Revue de contrats
- Enregistrements qualité et enregistrements techniques
- Revue de direction
Management des ressources
- Services externes et approvisionnements
Exigences techniques
- Personnel
- Locaux et conditions environnementales
- Matériel de laboratoire
Evaluation amélioration continue
- Traitement des réclamations
- Identification et maîtrise des non-conformités
- Actions correctives et préventives
- Amélioration continue
- Audits internes
- Assurer la qualité des procédures analytiques
- Annexe - Correspondance entre l'ISO 9001 : 2000 et l'ISO/CEI 17025 : 2005
Processus opérationnels
Activités techniques
- Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
- Prestations de conseil
Procédures pré-analytiques
Procédures analytiques
Procédures post-analytiques
Compte-rendu des résultats
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 15189 version 2012 pour les laboratoires sur mesure !
Prérequis pour la formation ISO 15189 version 2012 pour les laboratoires et public cible
Prérequis de formation :
Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.
Cette formation est ouverte à tous les publics.
Modalité d'évaluation pédagogique
Méthodes d'apprentissage :
- Etudes de cas
- Exercices pratiques et/ou mises en situation
Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
Prochaines sessions disponibles
-
Du
09 mai 2024
au 10 mai 2024
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris -
Du
11 juillet 2024
au 12 juillet 2024
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris - Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure
Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.