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Formations qualité et normes

Formation ISO 15189 version 2012 pour les laboratoires

Objectif de la formation

  • Savoir organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale.
  • Se préparer à l'accréditation et savoir démontrer la conformité aux exigences qualité du laboratoire d'analyses de biologie médicale au référentiel ISO 15189 : 2007.
En présentiel ou à distance

Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.

Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation ISO 15189 version 2012 pour les laboratoires en visio-conférence.

Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux. Notre centre de formation est certifié Qualiopi.

Programme de formation

Référentiel, environnement, références normatives

  • Standards ISO associés (ISO 9001 : 2000, ISO CEI 17025 : 2005)
  • Concepts et définitions
  • Comprendre les enjeux - Domaine d'application
  • Approche système et processus
  • Amélioration continue
  • Objectifs de la démarche
  • Structure globale du référentiel

Exigences du référentiel

  • Exigences documentaires du système qualité

Organisation système qualité de management

Exigences relatives au management

  • Système de management de la qualité
  • Maîtrise des documents (exigences légales)
  • Revue de contrats
  • Enregistrements qualité et enregistrements techniques
  • Revue de direction

Management des ressources

  • Services externes et approvisionnements

Exigences techniques

  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire

Evaluation amélioration continue

  • Traitement des réclamations
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Audits internes
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
  • Annexe - Correspondance entre l'ISO 9001 : 2000 et l'ISO/CEI 17025 : 2005

Processus opérationnels

Activités techniques

  • Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
  • Prestations de conseil

Procédures pré-analytiques

Procédures analytiques

Procédures post-analytiques

Compte-rendu des résultats

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 15189 version 2012 pour les laboratoires sur mesure !

Programme pédagogique mis à jour le 24-07-2021

Prérequis et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Méthodes d'apprentissage :

  • Etudes de cas
  • Exercices pratiques et/ou mises en situation

Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

Prochaines sessions disponibles

  • Du 06 décembre 2022 au 07 décembre 2022
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure

Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

1250 € HT 1500 € TTC

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La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'actions suivante : actions de formation.

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