Objectif de la formation
- La sécurité des patients qui utilisent des produits directement en contact avec un emballage est assurée par l'entreprise.
- Les matériaux d'emballage pharmaceutique sont conformes aux exigences des dispositions légales de l'industrie pharmaceutique pour les médicaments.
- Les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication sont respectées et l'entreprise dispose d'un système de management effectif et efficace.
Programme de formation
Généralités
- Périmètre d'application
Références normatives
Termes et définitions
Système de management de la qualité
- Exigences générales
- Exigences relatives à la documentation
Responsabilité de la direction
- Engagement de la direction
- Écoute client
- Politique qualité
- Planification
- Responsabilité, autorité et communication
- Revue de direction
Management des ressources
- Mise à disposition des ressources
- Ressources
- Infrastructures
- Environnement de travail
- Activités de maintenance
Réalisation du produit
- Planification de la réalisation du produit
- Processus relatifs aux clients
- Conception et développement
- Achats
- Production et préparation du service
- Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure
Mesures, analyse et amélioration
- Généralités
- Surveillance et mesures
- Maîtrise du produit non conforme
- Analyse des données
- Amélioration
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 15378 version 2017 : emballage primaire des médicaments sur mesure !
Prérequis pour la formation ISO 15378 version 2017 : emballage primaire des médicaments et public cible
Prérequis de formation :
Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.
Cette formation est ouverte à tous les publics.
Modalité d'évaluation pédagogique
Méthodes d'apprentissage :
- Etudes de cas
- Exercices pratiques et/ou mises en situation
Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
Prochaines sessions disponibles
-
Du
12 août 2025
au 13 août 2025
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris - Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure
Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.
Comment s'inscrire ?
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- Si notre proposition commerciale vous convient, renvoyez nous par email le devis signé.
- En retour, nous vous établirons et enverrons par email une convention de formation définissant entre autre la date et le lieu de formation.
- Renvoyez pour terminer cette convention signée pour valider votre inscription à une session.
Afin de répondre aux besoinx des entreprises, nos formations peuvent se faire en centre de formation ou dans vos locaux. Vous pouvez également choisir la formation à distance en visio-conférence.
Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation ISO 15378 version 2017 : emballage primaire des médicaments en visio-conférence.
Notre centre de formation est certifié Qualiopi.