LES BONNES PRATIQUES DE MÉTROLOGIE (B.P.M.)

2 jours

Les bonnes pratiques de métrologie doivent être mises en place et appliquées dans les entreprises pharmaceutiques et les secteurs apparentés afin de garantir la fiabilité et l’exactitude des mesures réalisées, tant dans les domaines du développement et de la fabrication que dans celui du contrôle des produits.

Passer en revue les éléments qui doivent être pris en considération sur le plan de la métrologie.

Proposer les documents à établir et les responsabilités associées. depuis la définition des besoins techniques jusqu’à la gestion des sous-traitants et des non-conformités, en passant par l’établissement du cahier des charges, le calcul des incertitudes et leur exploitation, les procédures organisationnelles et opérationnelles d’étalonnage et de vérification, les documents d’enregistrement et les cartes de contrôle, sans oublier la qualification du personnel.

Besoins techniques et choix des instruments de mesure
• Grandeur à mesurer
• Domaine de mesure et d’utilisation
• Incertitudes
• Environnement ,grandeurs d’influence
• Maintenance, étalonnage, vérification, raccordement
• Aspects règlementaires, règlementation
• Documentation

Cahier des charges spécifiques a la métrologie
• Logigramme de liaison entre les besoins techniques et le choix de l’instrument
• Descriptions, cahier des charges

Sélection des fournisseurs

Planification a la réception

Réception
• Conformité à la commande
• Rapport d’installation du fournisseur
• Identification et mise en inventaire
• Tolérance ,incertitude de l’instrument

Erreurs maximales tolérées

Calculs d’incertitude
• Dossiers matériel: fiche de vie
• Opérations de fabrication
• Traitement des déchets

Utilisation d’un instrument
• Procédures d’étalonnage et de vérification
• Documents d’enregistrement
• Raccordements à des étalons
• Non conformités et actions correctives
• Gestion des sous traitants en étalonnage vérification

Maitrise statistique des procédés
• Capabilités, respectabilités, cartes de contrôle

Formation du personnel à la métrologie

3-4 Mars 2014
29-30 Avril 2014
2-3 Juin 2014
10-11 Septembre 2014
17-18 Novembre 2014
12-13 Janvier 2015
1350€ HT par stagiaire pour 2 jours