ISO 22716 VERSION 2009

2 jours

Comprendre les principes fondamentaux et l’esprit des BPF pour les mettre en oeuvre.

Acquérir les connaissances réglementaires afin d’assurer la qualité du produit.

Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716 pour la fabrication, le conditionnement, le contrôle et le stockage du produit.

Comprendre les rôles des unités de Contrôle Qualité et d’Assurance Qualité.

Principes et objectifs

Définitions

Les 5M
• Personnel,

Formation

Organigramme

Hygiène
• Locaux,

Zones, flux

Nettoyage/désinfection

Protection contre les parasites
• Equipements.

Conception/Installations

Nettoyage/maintenance
• Matières premières et articles de conditionnement

Achats/Réception/identifiation/Libération/Stockage,
• Production,

Opérations de fabrication/lot/Contrôles
• Produits finis,

Libération/Stockage/Expédition
• Laboratoire de contrôle de la qualité,

méthodes de test/Critères d’acceptation/Echantillonnage
• Traitement des produits hors spécifications,
• Déchets,
• Sous-traitance,
• Déviations,
• Réclamations et rappels,
• Gestion des modifications,
• Audit interne,
• Documentation

17-18 Février 2014
22-23 Avril 2014
18-19 Juin 2014
24-25 Septembre 2014
20-21 Novembre 2014
20-03 Février 2015
1240€ HT par stagiaire pour 2 jours