Formation ISO 15189 version 2007
Référence : QLT-06
Imprimer
Objectif de la formation
- Savoir organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale.
- Se préparer à l'accréditation et savoir démontrer la conformité aux exigences qualité du laboratoire d'analyses de biologie médicale au référentiel ISO 15189 : 2007.
Programme de formation
Référentiel, environnement, références normatives
- Standards ISO associés (ISO 9001 : 2000, ISO CEI 17025 : 2005)
- Concepts et définitions
- Comprendre les enjeux - Domaine d'application
- Approche système et processus
- Amélioration continue
- Objectifs de la démarche
- Structure globale du référentiel
Exigences du référentiel
- Exigences documentaires du système qualité
Organisation système qualité de management
Exigences relatives au management
- Système de management de la qualité
- Maîtrise des documents (exigences légales)
- Revue de contrats
- Enregistrements qualité et enregistrements techniques
- Revue de direction
Management des ressources
- Services externes et approvisionnements
Exigences techniques
- Personnel
- Locaux et conditions environnementales
- Matériel de laboratoire
Evaluation amélioration continue
- Traitement des réclamations
- Identification et maîtrise des non-conformités
- Actions correctives et préventives
- Amélioration continue
- Audits internes
- Assurer la qualité des procédures analytiques
- Annexe - Correspondance entre l'ISO 9001 : 2000 et l'ISO/CEI 17025 : 2005
Processus opérationnels
Activités techniques
- Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
- Prestations de conseil
Procédures pré-analytiques
Procédures analytiques
Procédures post-analytiques
Compte-rendu des résultats
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 15189 version 2007 sur mesure !
Prérequis et public cible
Prérequis de formation :
Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.
Cette formation est ouverte à tous les publics.
Modalité d'évaluation pédagogique
Evalution des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
