LES BONNES PRATIQUES DE PRÉPARATION

2 jours

Un seul et unique But :

– Harmoniser les référentiels technico-réglementaires

– BPF Françaises et Européennes (Médicaments)

– GMP FDA (Médicaments)

– ICH Q7A (Principes Actifs))

– ISO 13 485 (Dispositifs Médicaux)

– BPC / ISO 22 716 (Cosmétiques)

– BPD (Distribution des produits de santé)

– ISO 15378 (Articles de Conditionnement)

– Axe : Qualité – Sécurité – « Environnement «

– En intégrant et/ou en s’appuyant sur les outils suivants : ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18 001

Préambule
• Domaine d’application
• Termes et définitions
• Management de la qualité
• Personnel
• Infrastructures
• Matériels
• Achats
• Réalisation du produit
• Contrôle Qualité
• Certification de lot et libération
• Expédition et distribution
• Sous-traitance
• Rappels – réclamations
• Auto-inspections / audits internes
• Gestion et maîtrise du risque

Annexes
• Glossaire

27-28 Janvier 2014
24-25 Mars 2014
27-28 Mai 2014
7-8 Juillet 2014
18-19 Septembre 2014
16-17 Novembre 2014
12-13 Janvier 2015
1220€ HT par stagiaire pour 2 jours