LES BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION

2 jours

En France, le secteur de la distribution des médicaments est régi par les Bonnes Pratiques de Distribution en gros des médicaments à usage humain et des produits mentionnés à l’article L.5136-1 du code de la santé publique.

L’application de ces BPD permet de préserver la qualité des produits pharmaceutiques fabriqués, qui doit être maintenue conforme sur le plan de la sécurité, la qualité et l’efficacité tout au long de la chaîne pharmaceutique grâce à un système d’assurance qualité.

Version 2013

Introduction
• Le Processus de distribution : contexte et enjeu.
• Les réglementations nationales et internationales
• Problématiques des produits sensibles
• Les Bonnes Pratiques de Distribution en gros

Chapitre Ier :
• Gestion de la qualité

Chapitre II :
• Personnel

Généralité

Champ d’action des pharmaciens

Formation

Hygiène du personnel

Chapitre III :
• Locaux et matériel

Principe

Locaux

Stockage

Equipements et matériel

Systèmes informatisés

Chapitre IV:
• Approvisionnement, réception et opérations de stockage et manutention des produits

Approvisionnement

Grossistes-répartiteurs

Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes, répartiteurs, autres distributeurs en gros

Réception, stockage et manutention des produits

Chapitre V:
• Préparation et livraison des commandes

Principe

Prise de commande

Préparation des commandes et emballages

Livraison

Chapitre VI :
• Retours de produits non défectueux,
• Réclamations, rappels ou retraits, produits contrefaits,
• Destruction

Retours de produits non défectueux

Réclamations sur la qualité des produits

Rappels ou retraits

Produits contrefaits

Destruction

4-5 Mars 2014
13-14 Mai 2014
3-4 Juillet 2014
1-2 Octobre 2014
4-5 Décembre 2014
29-30 Janvier 2015
1200€ HT par stagiaire pour 2 jours