ISO 15378 VERSION 2008

2 jours
La sécurité des patients qui utilisent des produits directement en contact avec un emballage est assurée par l’entreprise.

Les matériaux d’emballages pharmaceutiques sont conformes aux exigences des dispositions légales de l’industrie pharmaceutique pour les médicaments.

Les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication sont respectées et l’entreprise dispose d’un système de management effectif et efficace.

Généralités
• Périmètre d’application

Termes et définitions

Système de management de la qualité
• Exigences générales
• Exigences relatives à la documentation

Responsabilité de la direction
• Engagement de la direction
• Écoute client
• Politique qualité
• Planification
• Responsabilité, autorité et communication
• Revue de direction

Management des ressources
• Mise à disposition des ressources
• Ressources
• Infrastructures
• Environnement de travail
• Activités de maintenance

Réalisation du produit
• Planification de la réalisation du produit
• Processus relatifs aux clients
• Conception et développement
• Achats
• Production et préparation du service
• Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure

Mesures, analyse et amélioration
• Généralités
• Surveillance et mesures
• Maîtrise du produit non conforme
• Analyse des données
• Amélioration

30-31 Janvier 2014
27-28 Mars 2014
6-7 Mai 2014
3-4 Juillet 2014
11-12 Septembre 2014
6-7 Novembre 2014
12-13 Janvier 2015
1650€ HT par stagiaire pour 2 jours